Technology transfer specialist
Humangest S.p.A.
Pomezia
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Azienda: Humangest S.p.A. Pomezia
All'interno del reparto di Technology Transfer (TT), il/la candidato/a si occuperà di:· Acquisire la documentazione, regolatoria e tecnica, necessaria alla valutazione di fattibilità di nuovi prodotti al fine di permettere lo sviluppo di un progetto di TT; · Ad avvio progetto, fornire supporto al reparto per la gestione del flusso, che coinvolge il team interfunzionale aziendale adoperato nella valutazione di fattibilità, nei tempi previamente definiti; · Raccogliere e revisionare, con il coordinamento del responsabile di reparto, le valutazioni redatte dai reparti funzionalmente coinvolti nel progetto; · Collaborare con il Responsabile di reparto nell'elaborazione dei documenti di transfer come il Technology transfer Plan e il "GANTT" di progetto; · Interfacciarsi in maniera costante ed operativa con tutte le funzioni aziendali e con i partners al fine di monitorare i progetti in corso; · Collaborare alla redazione di convalide di processo dei nuovi prodotti e coadiuvare il responsabile di reparto nel confronto con le società che trattano la convalida dei filtri, con l'obiettivo di definire le migliori strategie di validazione per i prodotti in fase di trasferimento.
Requisiti· Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria chimica)· Almeno 1-2 anni di esperienza in Dipartimenti di Technology Transfer/ Quality Assurance/ Compliance di aziende produttrici di farmaci iniettabili (polveri e liquidi); · Completa comprensione dei requisiti normativi e GMP; · Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata. ; Attitudini· Capacità di lavorare in team· Buone doti analitiche, buone capacità comunicative ed organizzative ed un forte orientamento al raggiungimento degli obiettivi; Il pacchetto retributivo sarà commisurato all' esperienza della risorsa selezionata
✔ Humangest S.p.A.