TECHNICAL DOCUMENTATION SPECIALIST (MEDICAL DEVICES)

Il nostro cliente è una start up innovativa operante nel settore dei dispositivi medici con applicazione in ambito chirurgico.
Realtà fondata da personalità di spicco nel mondo della ricerca scientifica in ambito medico-chirurgico, da qualche anno ha intrapreso un percorso di strutturazione e crescita.
Per sede in provincia di Monza (MB), selezioniamo una figura di: TECHNICAL DOCUMENTATION SPECIALIST (MEDICAL DEVICES) La risorsa, che risponderà al Quality Director, collaborando con le funzioni R&D e Regulatory Affairs, si occuperà di gestire la documentazione tecnica dei dispositivi sviluppati, occupandosi nello specifico di: Redazione / raccolta e revisione del DHF ( Design History File) dei dispositivi medici sviluppati; Requisiti di sistema; Analisi dei rischi; Validazione requisiti funzionali.
Desideriamo entrare in contatto con candidatÉ™ in possesso dei seguenti requisiti: Laurea in Ingegneria Biomedica o percorsi similari Esperienza almeno biennale in area Design Quality, Regulatory Affairs e/o V&V a contatto con dispositivi medici ad alto contenuto tecnologico Solida conoscenza delle norme regolatorie e dello standard ISO 13485 Conoscenza avanzata della lingua inglese.
Avranno canale preferenziale figura con esperienza e/o specifiche conoscenze su dispositivi medici elettromedicali.
Si offre: assunzione diretta a tempo indeterminato.
Luogo di lavoro: richiesta la disponibilità ad iniziale periodo di lavoro 100% in presenza, presso sede in provincia di Monza (MB).
Possibilità di smart working parziale dopo i primi 6-12 mesi.
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg.
UE 2016/679.
Aut.
Min.
Prot.
N. 1207 – SG del 16/12/2004