SENIOR QUALITY SPECIALIST (MEDICAL DEVICES)

Il nostro cliente è una start up innovativa operante nel settore dei dispositivi medici con applicazione in ambito chirurgico.
Realtà fondata da personalità di spicco nel mondo della ricerca scientifica in ambito medico-chirurgico, da qualche anno ha intrapreso un percorso di strutturazione e crescita.
Per sede in provincia di Monza (MB), selezioniamo una figura di: SENIOR QMS SPECIALIST La risorsa, che risponderà al Quality Director, sarà dedicata all’implementazione del Quality Management System.
Nel dettaglio si occuperà di: - Gestione del percorso di certificazione aziendale secondo la norma ISO 13485 e gestione del Quality Management System (QMS); - Coordinamento consulenti esterni che supportano l’azienda in area Qualità; - Coordinamento sessioni di Test su Usabilità e Funzionalità prodotto in laboratori abilitati.
Desideriamo entrare in contatto con candidatə con i seguenti requisiti: - Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Medicina, Giurisprudenza e simili; - Solida conoscenza della norma ISO 13485 e altri standard internazionali del settore Medical Devices (CE, FDA, UL, CSA, IEC, ecc. ); - Esperienza almeno triennale in Assicurazione Qualità, maturata preferibilmente nel settore Medical Device; - Conoscenza avanzata della lingua inglese.
Si offre: assunzione diretta a tempo indeterminato.
Luogo di lavoro: richiesta la disponibilità ad iniziale periodo di lavoro 100% in presenza, presso sede in provincia di Monza (MB).
Possibilità di smart working parziale dopo i primi 6-12 mesi.
L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.
Le persone interessate sono invitate a leggere l' informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg.
UE 2016/679.
Aut.
Min.
Prot.
N. 1207 – SG del 16/12/2004