Sterile Operator

Descrizione impiego **SCOPO DELLA **POSIZIONE/RESPONSABILITÀ**: In funzione delle indicazioni ricevute dal Responsabile e/o dal Lead del reparto svolge i compiti e le attività sotto elencate per le quali è stato abilitato dall’apposito training, nel rispetto delle SOP aziendali e di reparto e delle normative di sicurezza vigenti. **COMPITI SPECIFICI/ATTIVITÀ PRIMARIE**: - Provvedere ad operare sulle macchine di produzione presenti nel Reparto iniettabili all’esterno dell’ Area Sterile seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti. - Effettuare la pulizia delle macchine di produzione presenti nel Reparto iniettabili all’esterno dell’ Area Sterile alla fine delle attività di produzione seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti. - Compilare il Batch Record e la documentazione di reparto relativa alle mansioni svolte. - Provvedere a caricare all’esterno dello Sterile le linee di riempimento verificando la conformità dei materiali con quanto previsto dal Batch Record - Provvedere ad operare sulle macchine di produzione presenti in Area Sterile seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti. - Predispone i filtri per l’esecuzione dei test Effettuare la pulizia delle macchine presenti in Area Sterile alla fine delle attività di produzione seguendo le indicazioni descritte sul Batch Record e sulle SOP vigenti. - Provvedere al carico/scarico dei liostati durante le attività di produzione in conformità alle SOP vigenti Provvedere alla pulizia delle camere dei liostati come da SOP vigenti. - Provvedere alla pulizia dell’area Sterile alla fine delle attività di Produzione in conformità alle SOP vigenti. - Provvedere ad effettuare una verifica giornaliera al fine di assicurare la costante disponibilità dei materiali per la gestione dell’area sterile - Prendersi cura dei macchinari, dei materiali e dell’ambiente di lavoro, comunicando in modo tempestivo al superiore eventuali anomalie. - Occuparsi delle attività inerenti il campionamento chimico e microbiologico, redigendo la relativa documentazione, secondo quanto previsto dalle SOP vigenti. - Effettuare anche interventi di tipo meccanico sulle macchine tra i quali il cambio formato e la regolazione della macchina. - Occuparsi della preparazione, del lavaggio e della sterilizzazione dei materiali per la zona sterile. - Operare all’interno dell’area sterile con pratica asettica seguendo le norme comportamentali di asepsi previste nelle SOP vigenti.