Offerte di lavoro Pds Process&cleaning Validation Specialist vicino Monza /01/2025 0

Pds Process&cleaning Validation Specialist

Thermo Fisher Scientific
placeMonza

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Azienda: Thermo Fisher Scientific Monza

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** Analisi della documentazione técnica** - Valutare la documentazione técnica relativa ai processi di fabbricazione o alle procedure di pulizia che devono essere sottoposti a convalida, al fine di acquisire informazioni necessarie alla scrittura dei protocolli, l’esecuzione delle attività di convalida e la stesura dei rapporti di convalida, nel rispetto delle procedure aziendali. ** Definizione protocolli** - Redigere i Protocolli di Convalida, attraverso la ricerca e l’acquisizione presso altre funzioni aziendali dei dati e le informazioni necessarie per definirne i contenuti nonché coinvolgendo le funzioni aziendali relativamente alla definizione delle attività che dovranno svolgere, nel rispetto delle procedure aziendali. ** Convalida** - Supervisionare l’esecuzione delle attività operative previste dai Protocolli e supportare le altre funzioni per lo svolgimento delle loro attività previste dal protocollo nel rispetto delle procedure aziendali. ** Analisi dei dati** - Analizzare i dati generati dalle attività di convalida, ove necessario anche attraverso tool statistici, supportare la gestione di eventuali deviazioni intercorse durante la produzione di lotti di convalida, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali. ** Rapporti di convalida** - Riportare i dati generati dalle attività di convalida e la loro analisi mediante una corretta redazione dei Rapporti di Convalida, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali. ** Archiviazione documentazione di convalida** - Gestire la corretta archiviazione di tutta la documentazione relativa alle convalide, attraverso l’allestimento di protocolli e report di convalida. **CPV** - Supportate il gruppo di Continued Process Verification nella definizione dei parametri di processo e attributi critici di qualità da monitorare nel tempo come oggetto di CPV ** Studi/ Diploma/ Corsi di formazione**: - Laurea in Farmacia / CTF / Scienze Biologiche / Chimica / Chimica industriale / Ingegneria chimica ** Esperienze professionali**: - Esperienze nel Quality Assurance - Esperienza di almeno 3 anni in convalide di processo e gestione mediafill

✔ Thermo Fisher Scientific

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della carpenteria pesante saranno considerate un plus); Conoscenza delle procedure e protocolli di testing; Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata; Consolidate capacità di, opportunità, clicca su " Candidarsi ora" per inviare una copia aggiornata del tuo CV. Sede di lavoro: Monza e Brianza #J-18808-

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Thermo Fisher Scientific Monza

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nell’ambito temporale della settimana e del giorno, attraverso l’assegnazione dei compiti agli operatori, nel rispetto delle indicazioni del Planning e dello Scheduler di reparto. Assicurare la, tempi, qualità, delle GMP, delle procedure e degli standard di qualità aziendali. Supporta la leadership nella vigilanza sull’applicazione delle SOP, attraverso il rispetto delle indicazioni...

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