Regulatory Affair Specialist - MD
S.I.I.T. S.r.l.
Trezzano sul Naviglio
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Azienda: S.I.I.T. S.r.l. Trezzano sul Naviglio
Responsabilità : Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici ( Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche Valutazione compliance materie prime Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari) Esperienza di 1/2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Integratori alimentari e Dispositivi Medici Precisione, accuratezza e cura dei dettagli Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite #J-18808- Ljbffr
✔ S.I.I.T. S.r.l.