QA Computer System Validation - Calcinate (BG)

Adecco Life Science, divisione specializzata di Adecco Italia S.
P.
A. , è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
Principali attività: - Pianificherai, eseguirai e gestirai le attività di convalida di sistemi computerizzati (CSV) in conformità con le normative GxP; - Svilupperai e manterrai la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate; - Garantirai che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita; - Implementerai le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale; - Collaborerai con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati; - Parteciperai ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati; - Gestirai i progetti di validazione di sistemi computerizzati; - Revisionerai e seguirai il consolidamento dei Change Control; - Gestirai e documenterai le modifiche ai sistemi computerizzati e ti assicurerai che le modifiche siano valutate e convalidate correttamente; - Supporterai il Change Control per garantire che tutte le modifiche ai sistemi siano gestite in conformità con le normative vigenti; - Fornirai formazione e supporto ai dipendenti in merito alle best practice di convalida dei sistemi computerizzati; - Supporterai la risoluzione di problemi relativi ai sistemi convalidati Requisiti: - Laurea in Biotecnologie, Chimica Farmaceutica , Biologia o discipline scientifiche (eventuali lauree di primo livello da valutare in base all'esperienza); - Esperienza pregressa in ambito CSV, preferibilmente nel campo farmaceutico (almeno 1 anno); - Conoscenza approfondita delle normative GxP, delle linee guida FDA/EMA e delle best practice GAMP; - Esperienza nella redazione di documentazione di convalida e nella conduzione di test di convalida (IQ, OQ, PQ); Orario di lavoro: Lun - Ven 8. 30 - 17. 30 Sede di lavoro: Calcinate (BG) Inquadramento: contratto direttamente con l'azienda a tempo determinato iniziale finalizzato al tempo indeterminato Data inizio prevista: 16/12/2024 Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Città: Calcinate ( Bergamo) Conoscenze linguistiche: Inglese - Livello Buono Patenti: B Mezzi di trasporto: Auto Disponibilità oraria: Full Time I candidati, nel rispetto del D. lgs. 198/2006, D. lgs 215/2003 e D. lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura ( Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco. it.
Adecco Italia S. p.
A. ( Aut.
Min.
Prot.
N. 1100-SG del 26. 11. 2004).