QA Computer System Validation - Calcinate (BG)

Autore annuncio: Adecco Italia spa Zona lavoro: Calcinate, Bergamo Data pubblicazione: 07 novembre 2024 Sigla riferimento: 0660-5043 Descrizione offerta: Funzione: Quality Assurance Specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Inizio previsto: 16/12/2024 Luogo di lavoro: Calcinate, Bergamo Adecco Life Science, divisione specializzata di Adecco Italia S.
P.
A. , è alla ricerca un QA Computer System Validation (CSV) da inserire all'interno della divisione Healthcare di una realtà che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici.
Principali attività: Pianificherai, eseguirai e gestirai le attività di convalida di sistemi computerizzati (CSV) in conformità con le normative GxP; Svilupperai e manterrai la documentazione di convalida, tra cui piani di convalida, protocolli di test (IQ, OQ, PQ), report di convalida e altre documentazioni correlate; Garantirai che tutti i sistemi e le applicazioni siano convalidati prima della messa in produzione e che vengano mantenuti conformi durante il loro ciclo di vita; Implementerai le procedure e i controlli definiti dal reparto CVS internazionale; Collaborerai con i team di QA e Technical Department per identificare e mitigare i rischi associati ai sistemi computerizzati; Parteciperai ad audit interne ed esterne relative ai sistemi computerizzati; Gestirai i progetti di validazione di sistemi computerizzati; Revisionerai e seguirai il consolidamento dei Change Control; Gestirai e documenterai le modifiche ai sistemi computerizzati e ti assicurerai che le modifiche siano valutate e convalidate correttamente; Supporterai il Change Control per garantire che tutte le modifiche ai sistemi siano gestite in conformità con le normative vigenti; Fornirai formazione e supporto ai dipendenti in merito alle best practice di convalida dei sistemi computerizzati; Supporterai la risoluzione di problemi relativi ai sistemi convalidati.
Requisiti: Laurea in Biotecnologie, Chimica Farmaceutica, Biologia o discipline scientifiche (eventuali lauree di primo livello da valutare in base all'esperienza); Esperienza pregressa in ambito CSV, preferibilmente nel campo farmaceutico (almeno 1 anno); Conoscenza approfondita delle normative GxP, delle linee guida FDA/EMA e delle best practice GAMP; Esperienza nella redazione di documentazione di convalida e nella conduzione di test di convalida (IQ, OQ, PQ).
Orario di lavoro: Lun - Ven 8. 30 - 17. 30 Sede di lavoro: Calcinate (BG) Inquadramento: contratto direttamente con l'azienda a tempo determinato iniziale finalizzato al tempo indeterminato Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Buono Disponibilità oraria: Full Time Patente: B Mezzo di trasporto: Auto #J-18808- Ljbffr