Csv Consultant

Kydea è attiva nella selezione di diverse figure da inserire in progetti sia interni che presso aziende farmaceutiche clienti.
Il candidato ideale sarà inserito in team multidisciplinari, dove verrà formato in modo da saper far fronte alla gestione / partecipazione di progetti di Convalida di sistemi Computerizzati GxP in conformità alle principali regolamentazioni internazionali applicabili alla gestione della qualità del farmaco.
Le principali responsabilità includono: Attività di convalida di sistemi GxP critici Mantenimento e revisione dello stato di convalida dei sistemi GxP Preparazione/ Revisione della documentazione di convalida (es.
Validation Plan, URS, FS, Matrice di Tracciabilità, Risk Analysis, Protocolli di Test, Validation Report) Collaborazione con i fornitori per la definizione dei documenti tecnici (es. database design, system technical design) Affiancamento / partecipazione nel seguire le varie fasi di lavorazione dei progetti assegnati Preparazione e revisione della documentazione di progetto ( Project Plan, Gantt) Esecuzione dei test previsti durante le fasi di convalida Partecipazione a meeting di progetto con team multidisciplinare Requisiti (hard skills) : Richiesta una buona conoscenza della lingua inglese scritta ed una base discreta nel parlato Laurea in discipline tecnico-scientifiche o esperienza lavorativa equivalente Predisposizione verso i sistemi informatici Dimestichezza nei principali tool Office ( Word, Excel) Requisiti (soft skills) : Spiccate capacità comunicative e di lavorare in team Buone capacità organizzative Responsabilità e trasparenza nei task assegnati Flessibilità e adattabilità nell’approccio a team multidisciplinari Requisiti opzionali ( Nice to have) : Conoscenza pregressa del mondo Pharma Conoscenza di flussi o di software di Project Management Background sulle basi dell’informatica (es. gestione database, linguaggi di programmazione) Tipologia di impiego: Full Time #J-18808- Ljbffr