STAGE REGULATORY AFFAIRS

Per importante realtà multinazionale operante nel settore produttivo farmaceutico selezioniamo giovani talenti da inserire con contratto di stage per inserimento in ambito REGOLATORIO.
Entrerai a far parte dell'ufficio affari regolatori dello stabilimento di Monza, dove, tramite l'affiancamento al tutor e al personale senior, potrai conoscere ed imparare le attività svolte dal team.
In particolare il team si occupa delle seguenti attività, che saranno oggetto del tirocinio: Raccolta della documentazione e conseguente allestimento delle modifiche “essenziali”, ovvero modifiche dell' Autorizzazione alla Produzione/ Importazione relativa al plant di Monza rilasciata dall' Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Medicinali di AIFA in accordo agli artt. 50, comma 5, e 52-bis, comma 7, del Decreto Legislativo 24 aprile 2006, n. 219 come modificato dall'art. 1 del decreto legislativo 19 febbraio 2014, n. 17.
Raccolta della documentazione e conseguente allestimento delle modifiche “non essenziali” in accordo all'art. 1 della Determina no. 1608/2016.
Allestimento della documentazione relativa alla richiesta da sottomettere ad AIFA di copie originali in formato cartaceo del certificato GMP dell'officina di produzione di medicinali del sito.
Aggiornamento degli archivi e dei database elettronici di reparto, inclusi quelli elencanti le modifiche essenziali e non essenziali da depositare o depositate ad AIFA.
Si richiede: Laurea in Chimica, CTF, Farmacia o Biologia.
Conoscenze di base della struttura organizzativa di uno stabilimento farmaceutico.
Inglese tecnico scritto e parlato.
Attitudini analitiche e comunicative.
Capacità relazionali.
Si offre rimborso spese e utilizzo della mensa aziendale.
Titolo di studio: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche.
Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Buono.
Disponibilità oraria: Full Time.
Patente: B.
Mezzo di trasporto: Auto. #J-18808- Ljbffr