STAGE QC e QA SETTORE FARMACEUTICO
Adecco Italia Spa
Monza
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Azienda: Adecco Monza
Le risorse potranno essere inserite nei seguenti dipartimenti: Quality Control Attività di sviluppo e convalida delle procedure analitiche per i nuovi prodotti di ricerca e sviluppo; utilizzo di HPLC analisi di principi attivi, prodotti finiti e in progress, applicazione delle tecniche cromatografiche classiche; rielaborazione analitica sulla base della statistica dei dati ottenuti e gestione documentazione aziendale (SOP) nel rispetto delle GMP.
Digitalizzazione dei processi attraverso un software dedicato.
Quality Assurance Apprenderanno da vicino quelle che sono le procedure che governano il settore della produzione farmaceutica e potranno confrontarsi con una o più delle seguenti attività : Gestione e aggiornamento batch record per rilascio lotti, supporteranno nella parte di deviazioni e nell'implementazione di un nuovo software per gestire la documentazione delle attività di sito, oltre che nell'organizzazione dei training previsti ai fini GMP.
Avranno altresì modo di seguire i processi di convalida e ispezioni interne (preparazione e organizzazione di documenti, check list di processo) e gestione di eventuali change e potranno eseguire oversight periodici nei vari reparti produttivi.
Supporto al team di Aseptic Process Simulation (APS), per la definizione dei parametri di processo dei media fill, raccolta dati con relativa analisi statistica (in particolare su frequenza e tipologia degli interventi asettici eseguiti sulle linee di riempimento durante le produzioni commerciali); interazione con i reparti di Produzione, Quality on The Floor e Sterility.
Validazione dei processi produttivi e procedure di lavaggio impianti, stesura report di convalida, risk assessment per valutazioni su cleaning validation e relazioni tecniche di post convalida.
Si richiede: Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini (per la parte analitica valutabile anche diploma di perito chimico).
Ottima conoscenza pacchetto office.
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
Orario full time.
Si offre rimborso spese e utilizzo della mensa aziendale.
Titolo di studio: Diploma / Accademia - Scientifico / Tecnico - Perito chimico.
Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale - Chimica e tecnologia farmaceutiche.
Lingue conosciute: Inglese.
Disponibilità oraria: Full Time Patente: B Mezzo di trasporto: Auto #J-18808- Ljbffr
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