REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST (API)
Adecco Italia Spa
Novara
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Azienda: Adecco Novara
La risorsa si occuperà di: Preparazione della documentazione regolatoria in risposta alle deficiency letters ricevute direttamente dalle Autorità e supporto alle richieste Clienti.
Monitoraggio delle normative farmaceutiche in continua evoluzione e supporto alla implementazione delle modifiche.
Collaborazione con i reparti interni (RD, QA) per assicurare la conformità ai requisiti regolatori nei progetti Aziendali.
Change control assessment.
Requisiti necessari: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biotecnologie o simili).
Almeno 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs in ambito API.
Conoscenza approfondita delle normative farmaceutiche nazionali ed internazionali.
Ottime capacità di comunicazione e organizzative.
Buona e comprovata conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
Lingue conosciute: Inglese: Comprensione Buono Disponibilità oraria: Full TimeCCNL: Chimico/ Farmaceutico Livello contratto: Indeterminato Patente: B #J-18808- Ljbffr
✔ Adecco Italia Spa