Regulatory Affairs Senior MD

Stipendio: 30.000 - 50.000

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Descrizione del posto vacante S.
I.
I.
T.
Srl , primaria azienda italiana con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, produttrice di Integratori Alimentari, Dispositivi Medici e Farmaci è alla ricerca d una figura di Regulatory Affairs Senior .
Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR- Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente.
Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU.
Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche.
Valutazione compliance materie prime.
Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari).
Esperienza di 4/5 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici.
Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745).
Precisione, accuratezza e cura dei dettagli.
Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite.
Buone capacità comunicative.
Ottimo inglese, sia scritto che orale.
J-18808- Ljbffr

Stipendio: 30. 000 - 50. 000

Salario minimo: 30.000 - 50.000 €