QUALITY ASSURANCE GMP/GDP

Il Quality Assurance, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale.


COSA FARAI



•
garantire che le attività operative legate alla produzione sia eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;



• svolgimento delle attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti


• garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate


• verificare la correttezza dei documenti di produzione ( Batch Record review)


• garantire la corretta gestione dei contro campioni


• garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive


• collaborare con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità


• elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione


• creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi


• product quality review


• preparazione di audit interne ed esterne GMP


• attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione


• supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;


•  supporto nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA


• Supporto a garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità


COSA RICHIEDIAMO



• Laurea in discipline bio-farmaceutiche;


• Pregressa esperienza come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica (almeno 1 ann0);


• Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;


• Buona conoscenza di SAP;


• Ottima conoscenza delle EU GMP


• Ottime capacità comunicative;


• Attenzione ai dettagli e precisione;


• Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;


• Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;


• Capacità di lavorare in team


• Pregressa esperienza in contesti internazionali


COSA OFFRIAMO



• Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile


• Contratto da valutare in base all‘esperienza


• Periodiche attività di Team building


• Incentivazione al dialogo


• Assessment


• Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero


• Training per soft e hard skills