Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist

Per un’importante azienda italiana leader nella produzione e distribuzione di tecnologie medicali, siamo alla ricerca di un/una Quality Assurance & Regulatory Affairs Specialist per il potenziamento dell’ Ufficio Qualità e Regolatorio.
Il tuo ruolo: Gestire i rapporti con i fornitori per il reperimento e il mantenimento della documentazione regolatoria necessaria all’immissione in commercio dei dispositivi medici; Preparare e verificare la documentazione tecnica relativa a nuovi prodotti e/o a quelli già esistenti; Sovrintendere le attività di registrazione dei dispositivi medici nel Repertorio Ministeriale; Collaborare con i diversi dipartimenti aziendali per garantire che la documentazione tecnica e regolatoria sia conforme ai requisiti normativi (MDR 745/2017).
Il profilo ideale: Esperienza pregressa e consolidata nel ruolo, preferibilmente maturata in aziende mediamente strutturate del settore medicale; Solide competenze in ambito qualità e affari regolatori; Buona conoscenza della lingua inglese e dimestichezza nell’uso del pacchetto Office.
Cosa offriamo: Formazione continua e inserimento in un team strutturato e altamente qualificato; Contratto diretto con l’azienda regolato dal CCNL Commercio, con una RAL competitiva e allineata ai benchmark di mercato; Modalità di lavoro ibrida per favorire il bilanciamento tra vita personale e professionale; Accesso a una mensa aziendale interna.
Il processo di selezione: Primo colloquio con MPG; Due incontri successivi direttamente con l’azienda, in caso di riscontro positivo.