QA Specialist (GDP/GMP)
Jefferson Wells
Cambiago
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Azienda: Jefferson Wells Cambiago
Responsabilità primarie della posizione Verifica della conformità di prodotti e processi alle norme elaborate dai vari enti regolatori internazionali, dalle norme di buona fabbricazione GMP, a quelle di buona distribuzione GDP fino alle linee guida di istituzioni come AIFA, EMA, ICH, ISO 9001:2015 E 13485:2021.
Partecipa attivamente ai flussi operativi delle attività GMP e GDP del sito di riferimento.
Obiettivo della posizione: Coadiuvare la Persona Responsabile nell'implementazione, mantenimento e miglioramento del Sistema di Gestione Qualità in conformità alle GDP, ai requisiti della norma UNI EN ISO 9001:2015 e agli obiettivi definiti dalla Direzione Generale.
Coadiuvare la Persona Responsabile nel gestire l’ottemperanza alla Normativa di riferimento per i prodotti soggetti all’attività logistica e distributiva dell’ Azienda (in particolare alle GDP e ai rispettivi decreti di recepimento italiani, inclusala gestione del farmaco stupefacente).
Coadiuvare la Persona Responsabile nel gestire i rapporti con le Mandanti, Partner di trasporto, fornitori e con gli altri dipartimenti aziendali interni, recependone le esigenze e pianificando interventi e soluzioni atte al miglioramento continuo.
Occuparsi dell’attività di auditing del Sistema di Gestione Qualità , dei processi operativi e gestionali interni e presso i partner di servizi, in particolar modo di trasporti.
Coadiuvare la Persona Responsabile nel mantenere operativo il sistema di verifiche ispettive interne della Qualità .
Coadiuvare la Persona Responsabile nella predisposizione di procedure ed istruzioni di lavoro, incluse le attività di formazione del personale Coadiuvare la Persona Responsabile nella gestione dei reclami e deviazioni, per l’avvio e la messa in atto delle opportune azioni correttive e relativi CAPA Plan sia a livello dei servizi sia dei processi aziendali.
Coadiuvare la Persona Responsabile nel pianificare ed implementare corsi di formazione/informazione relativi al Sistema di Gestione Qualità e della diffusione dei principi della Qualità ai responsabili di funzione.
Redazione QTA con Partner di Trasporto e Clienti.
Apertura e gestione dei change inerenti al Sistema di Gestione della Qualità .
Jefferson Wells, per conto di un'azienda di servizi logistici al mondo farmaceutico, ricerca una figura di QA Specialist in Lombardia.
Responsabilità primarie della posizione Verifica della conformità di prodotti e processi alle norme elaborate dai vari enti regolatori internazionali, dalle norme di buona fabbricazione GMP, a quelle di buona distribuzione GDP fino alle linee guida di istituzioni come AIFA, EMA, ICH, ISO 9001:2015 E 13485:2021.
Partecipa attivamente ai flussi operativi delle attività GMP e GDP del sito di riferimento.
Obiettivo della posizione: Coadiuvare la Persona Responsabile nell'implementazione, mantenimento e miglioramento del Sistema di Gestione Qualità in conformità alle GDP, ai requisiti della norma UNI EN ISO 9001:2015 e agli obiettivi definiti dalla Direzione Generale.
Coadiuvare la Persona Responsabile nel gestire l’ottemperanza alla Normativa di riferimento per i prodotti soggetti all’attività logistica e distributiva dell’ Azienda (in particolare alle GDP e ai rispettivi decreti di recepimento italiani, inclusala gestione del farmaco stupefacente).
Coadiuvare la Persona Responsabile nel gestire i rapporti con le Mandanti, Partner di trasporto, fornitori e con gli altri dipartimenti aziendali interni, recependone le esigenze e pianificando interventi e soluzioni atte al miglioramento continuo.
Occuparsi dell’attività di auditing del Sistema di Gestione Qualità , dei processi operativi e gestionali interni e presso i partner di servizi, in particolar modo di trasporti.
Coadiuvare la Persona Responsabile nel mantenere operativo il sistema di verifiche ispettive interne della Qualità .
Coadiuvare la Persona Responsabile nella predisposizione di procedure ed istruzioni di lavoro, incluse le attività di formazione del personale Coadiuvare la Persona Responsabile nella gestione dei reclami e deviazioni, per l’avvio e la messa in atto delle opportune azioni correttive e relativi CAPA Plan sia a livello dei servizi sia dei processi aziendali.
Coadiuvare la Persona Responsabile nel pianificare ed implementare corsi di formazione/informazione relativi al Sistema di Gestione Qualità e della diffusione dei principi della Qualità ai responsabili di funzione.
Redazione QTA con Partner di Trasporto e Clienti.
Apertura e gestione dei change inerenti al Sistema di Gestione della Qualità .
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