Investigation Specialist

Investigation Specialist Catalent Pharma Solutions è il principale fornitore globale di tecnologie avanzate di somministrazione e soluzioni di sviluppo per farmaci, prodotti biologici e prodotti per la salute dei consumatori.
Le nostre piattaforme di produzione flessibili presenti in oltre 50 sedi globali forniscono oltre 70 miliardi di dosi a più di 1. 000 clienti ogni anno.
Siamo alla ricerca di un Investigation Specialist da inserire all'interno del nostro team MST nello stabilimento Catalent - Anagni.
La risorse svolgerà le seguenti attività: Eseguire le attività di investigazione per deviazioni e quality event critici/maggiori, valutando le tipologie di intervento insieme al Quality Assurance e ad altre Funzioni locali ed internazionali interne ed esterne al sito, inclusi i clienti.
Redigere i report investigativi in lingua inglese, riportando i dettagli dell’investigazione eseguita, la valutazione di impatto e le azioni correttive/preventive pianificate.
Verificare l’esecuzione delle azioni correttive/preventive e monitorarne gli effetti per valutare se le cause delle deviazioni sono state individuate correttamente.
Essere il punto di riferimento interno e coordinamento per l’esecuzione delle investigazioni critiche/maggiori.
Supportare l’utilizzo di metodi investigativi in conformità con le direttive/regolamentazioni GMP e con le policies Catalent, rispettando al contempo le aspettative dei clienti.
Valutare insieme agli SME la fattibilità tecnica e documentale delle azioni correttive/preventive incluso l’impatto EHS.
Collaborare con il network Catalent per la condivisione di best practices e l’allineamento alle strategie aziendali.
Essere responsabili della propria performance e dei risultati.
Prendere decisioni e agire bilanciando velocità, qualità e rischio.
Creare un piano per gli imprevisti e apportare gli aggiornamenti necessari.
Essere il punto di riferimento delle investigazioni maggiori/critiche per i Clienti.
Supportare il gruppo durante audit/ispezioni di Clienti/ Enti Regolatori.
Assicurare che tutte le attività di propria competenza siano svolte nel rispetto delle normative vigenti, delle procedure di cantiere e delle politiche aziendali.
Esperienza richiesta Esperienza pregressa nel ruolo.
Esperienza in siti produttivi.
Esperienza in gruppi di progetto.
Requisiti Laurea preferibilmente in Chimica, CTF, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica.
Buona conoscenza e padronanza della lingua inglese.
Conoscenze statistiche.
Conoscenza delle logiche dei principali sistemi applicativi e gestionali.
Conoscenza dei parametri di efficienza e produttività (nice to have).
Conoscenza dei processi di gestione della produzione farmaceutica (nice to have).
Capacità comunicativa, di ascolto e di mediazione.
Essere ricettivi e disposti ad ascoltare le idee altrui e riflettere su input provenienti da più persone.
Comprendere e adattarsi ai cambiamenti.
Condividere con gli altri conoscenza ed esperienza.
Affrontare le sfide con entusiasmo.
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