Fill and Finish Manager, bipharmaceutical manufacturing, PR73

Fill and Finish Manager, biopharmaceutical manufacturing, Roma Sud, rif.
PR73 Azienda e contesto Il nostro Cliente è un gruppo farmaceutico specializzato nelle attività di ricerca, sviluppo e produzione di farmaci innovativi destinati, soprattutto, ai mercati internazionali.
La sua sede è ubicata a Sud di Roma.   Ruolo, compiti e responsabilità La candidate/il candidato atteso è un professionista esperto di processi produttivi farmaceutici e, in particolare, di impianti e processi di Fill and Finish sterili per la produzione di farmaci iniettabili, a cui sarà affidata la gestione della reparto aziendale dedicato.
Sarà responsabile dei processi che in esso hanno luogo, coordinando il flusso di lavoro e applicando gli standard previsti dall'organizzazione.
Rispondendo al Production Manager, si occuperà di:gestire le operazioni del reparto Fill and Finish, nel rispetto dei dettami GMP, con particolare riguardo alla produzione di medicinali biologici inettabili; coordinare il team dedicato a questa Unità per garantire l'allineamento al programma di produzione ed il raggiungimento degli obiettivi prefissati nonché  assicurare i parametri qualitativi attesi; implementare soluzioni organizzative e tecniche per le operazioni di riempimento e finitura, inclusi front-end studies/conceptual design/facility changes in conformità alle disposzioni GMP più recenti; selezionare fornitori e tecnologie funzionali alle necessità; gestire la qualificazione e convalida degli impianti dedicati; collaborare con altre funzioni dello stabilimento e le attività di produzione GMP; supportare le attività di qualità, tra cui indagini, CAPA, controlli delle modifiche e audit interni o esterni; fornire indicazioni tecniche e formazione al personale del team, assicurandosi che i collaboratori siano adeguatamente formati e competenti; supervisionare la redazione e la revisione dei documenti tecnici, tra cui i registri dei lotti e le SOP.                   Requisitilaurea specialistica in ambito scientifico.
L'eventuale titolo PhD costituirà titolo preferenziale; ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta; almeno cinque anni di esperienza a contatto con processi di produzione farmaceutici di tipo Fill and Finish ed impianti asettici e sterili; conoscenza approfondita ed aggiornamento sugli sviluppi normativi in materia; esperienza pratica ed applicative nell'integrazione di diverse tecnologie di riempimento; conoscenza degli sviluppi tecnologici più recenti del settore; capacità di gestione e motivazione dei collaboratori; comprovata capacità di lavorare in maniera collaborativa con team interfunzionali; sul piano personale la candidata/il candidato denota adeguate capacità analitiche, relazionali, comunicative, organizzative, orientamento ai risultai, determinazione, problem solving e proattività.
La sua leadership è caratterizzata da entusiamo, energia e fiducia che è in grado di infondere anche nei suoi collaboratori.
Offresiassunzione con contratto subordinato a tempo indeterminato; contesto lavorativo altamente qualificato con operatività su scala internazionale; opportunità di consolidamento e sviluppo delle proprie competenze professionali.
Il reparto in questione è destinato a crescere significativamente sul medio termine.
La persona inserità avrà l'opportunità di contribuire fattivamente a questo risultato; aggiornamento continuo sul piano scientifico, metodologico e tecnologico.
Sede di lavoro Roma Sud Candidati Clicca sull'icona sottostante o inoltra un tuo curriculum vitae aggiornato ( Word+foto) o scrivi direttamente a cv@humanlab. it citando nell'oggetto dell’e-mail il riferimento PR73. #offertelavoro #cercolavoropharma #pharmajobs #pharmamanufacturing #pharmaproduction #fillandfinish #fill-finish #apsetic #sterile #gmp #roma #lazio