â· (3 Giorni Rimasti) Validation Specialist
Adecco Italia Spa
Siena
ieri
Part time Formazione Ingegnere Prima esperienza Farmacia Biologia Comunicazione
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Azienda: Adecco Siena
Responsabilita principali: - Pianificare, eseguire e documentare attivita di convalida (processi, apparecchiature, sistemi informatici, pulizia, ecc. ) in conformita con le normative internazionali (GMP, FDA, EMA) e con le procedure aziendali. - Redigere protocolli e report di convalida, inclusi IQ, OQ, PQ e studi di convalida di processo. - Collaborare con team interfunzionali per garantire la conformita dei sistemi e dei processi con i requisiti di qualita e normativi. - Condurre valutazioni di rischio e analisi di gap per identificare aree di miglioramento nei processi e nei sistemi. - Partecipare ad audit interni ed esterni, fornendo evidenze di conformita e rispondendo a osservazioni relative alle attivita di convalida. - Supportare il processo di change control, assicurando che le modifiche siano adeguatamente valutate e convalidate prima dell' implementazione. - Mantenere aggiornate le conoscenze sulle normative di settore e sui requisiti di convalida, partecipando a corsi di formazione e seminari.
Requisiti: - Preferibile una laurea universitaria in ingegneria o scienze della vita (preferibilmente CTF, Farmacia, Biologia). - E' gradita esperienza pregressa nel ruolo all' interno di aziende farmaceutiche o biotecnologiche. - Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA e EMA. - Capacita di pensare in modo critico e analitico con esperienza pratica nella risoluzione dei problemi e nella risoluzione dei problemi di apparecchiature/processi. - Deve possedere buone capacita interpersonali e di comunicazione ed essere in grado di lavorare in modo efficace ed efficiente in un ambiente di squadra.
Fornire un ambiente di lavoro positivo. - E' necessario possedere competenze informatiche e avere esperienza nell' uso del software MS Office ( Word, Excel e Power Point). - Conoscenza dell' inglese tecnico, sia scritto che parlato.
Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all' esperienza pregressa Disponibilita oraria: Full Time
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