Validation Technician, Qualification & Calibration

Kedrion Biopharma is an international company that collects and fractionates blood plasma to produce and distribute plasma-derived therapeutic products for use in treating and preventing serious diseases, disorders and conditions such as Hemophilia, Primary Immune System Deficiencies and Rh- Sensitization.
Descrizione offerta Validation Technician, Qualification & Calibration Attività: • Scrive ed esegue protocolli di qualifica (IQ, OQ e PQ) e riqualifica di equipment, impianti, utilities. • Esegue la verifica di taratura e la calibrazione degli strumenti dello stabilimento, nel rispetto degli standard di qualità e delle procedure aziendali. • Collabora nell’esecuzione di attività di FAT/SAT. • Collabora con tecnici esterni per gli interventi di calibrazione/taratura straordinaria o specialistica. • Redige documenti di Risk Analysis propedeutici alle attività di qualifica e convalida. • Gestisce le deviazioni eventualmente riscontrate e contribuisce alla definizione di azioni correttive e/o preventive. • Contribuisce alla redazione di adeguati piani di riqualifica di equipment, sistemi e impianti. • Contribuisce alla stesura di SO Ps, Documenti Tecnici, Impact Analysis e relativa documentazione di pertinenza del reparto Validazioni. • Contribuisce alla stesura/aggiornamento del Validation Master Plan.
Requisiti: • Buona conoscenza EU GMP Annex-1 e Annex-15. • Buona conoscenza della lingua inglese. • Attitudine al problem solving. • Attitudine al lavoro di squadra. • Utilizzo dei principali software quali: Outlook, Word, Excel, etc. • Preferibile laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Ingegneria). • Preferibile pregressa esperienza in attività di qualifica/riqualifica di HVAC, Camere a temperatura controllata, Liofilizzatori, Serbatoi.
Sede: Bolognana, Lucca.
Istruzione