Validation Manager

Thermo fisher Scientific, World leader in serving Science, sta cercando un per il sito di Ferentino (FR). La risorsa si occuperà delle seguenti attività:

Qualifica/ Riqualifica


• Assicurare attraverso l’indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente l’effettuazione delle attività di qualifica/riqualifica degli impianti e macchinari, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.

Calibrazione


• Assicurare attraverso l’indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente l’effettuazione delle attività di prima calibrazione e calibrazione periodica degli impianti e macchinari, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.

Audit


• Fornire supporto nella preparazione e partecipazione a audit da parte di enti esterni, attraverso l’indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente nella fornitura di informazioni e documentazioni necessarie e attraverso l’eventuale partecipazione agli audit stessi, nel rispetto delle norme GMP vigenti.

Procedure


• Assicurare il continuo aggiornamento delle SOP, delle procedure di qualifica, dei protocolli riguardanti l’area di competenza, attraverso l’approvazione della documentazione stessa e l’indirizzo, il coordinamento e il controllo della struttura dipendente nella redazione e nell’aggiornamento delle procedure e delle SOP relative alle aree di competenza, nel rispetto delle normative vigenti (leggi, norme GMP europee ed internazionali etc. ).

Gestione del personale dipendente


• Assicurare l’indirizzo il coordinamento e il controllo della struttura dipendente, attraverso la definizione degli obiettivi, la valorizzazione dei risultati, l’analisi dei bisogni formativi e di sviluppo, al fine di garantire un alto livello di performance e motivazione.

Budget


• Supportare il Superiore nella predisposizione e proposta del budget della funzione, attraverso la fornitura dei dati necessari e la proposta dei budget dell’area di competenza, nel rispetto degli standard aziendali.

Requisiti:


• Esperienza manageriale consolidata in ambito Validazioni, maturata preferibilmente nel settore farmaceutico.


• Approfondita conoscenza delle cGMP e delle normative di riferimento EU & US.


• Ottima conoscenza della lingua Inglese, sia scritta che parlata.