Validation Engineer

Chi siamo Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 31 paesi con più di 7. 000 dipendenti ( Gruppo Chiesi).
Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche: Siamo orgogliosi di aver ottenuto la certificazione B Corp, un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali.
Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.
Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi.
Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.
Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità.
Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.   Chiesi Global Manufacturing DivisionI tre stabilimenti produttivi di Chiesi Farmaceutici sono: le Officine Farmaceutiche di Parma ( Italia), le Officine di Blois- La Chaussée Saint Victor ( Francia) e lo stabilimento di Santana de Parnaiba ( Brasile).
Gli stabilimenti producono complessivamente oltre 110 milioni di unità all’anno.  L’area produttiva delle Officine Farmaceutiche di Parma è il principale polo strategico per la produzione e distribuzione dei prodotti Chiesi.
Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e flaconcini di sospensione sterile per somministrazione endotracheale.   Il nuovo Biotech Center of Excellence, polo di eccellenza per lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici, sarà specializzato nello sviluppo e produzione di principi attivi come anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine.   Santana produce soluzioni e sospensioni pressurizzate per la terapia inalatoria (MDI).   Blois è specializzata in inalatori a polvere secca e nelle soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria e si occupa delle fasi finali di assemblaggio degli inalatori Metered- Dose (MDI).   Chi stiamo cercando Scopo Riportando all’ Head of Engineering Validation & Technical Documentation Manager del sito produttivo di Parma, la figura collabora alla gestione e all'esecuzione delle attività di qualifica periodica e prospettica di sistemi (utilities e HVAC) ed equipments per le aree QC, Stability Hub e Microbiological Lab.
Responsabilità principali•     Collaborare alla gestione e al coordinamento della convalida di impianti generali (systems) e di impianti di processo delle macchine (equipment) effettuando DQ ( Design Qualification), IQ ( Installation Qualification), OQ ( Operational Qualification) e PQ ( Performance Qualification); •     Predisporre la stesura dei protocolli di qualifica IQ e OQ effettuando le revisioni e gli aggiornamenti necessari; •     Revisionare e verificare la documentazione di Qualifica emessa (sia internal che di fornitura outsourcing); •     Preparare e compilare le schede dei test di qualifica; •     Partecipare alla programmazione e al coordinamento dell’esecuzione dell’attività di prima qualifica e di qualifica periodica che coinvolge Utenti ( Servizio produzione per le macchine di processo, Servizio manutenzione per gli impianti generali/utilities, laboratori, ecc. ), Servizio Manutenzione (per l’effettuazione delle verifiche e dei test sul campo); Servizio Strumentazione e Taratura (per la taratura degli strumenti/loop strumentali) e Servizio Automazione (per gli aspetti relativi ai CRS); •     Valutare, concordandola con gli esecutori, la necessità dell’intervento di risorse esterne per lo svolgimento di attività di qualifica per l’assorbimento dei picchi di lavoro; •     Gestire e supervisionare gli interventi delle risorse esterne impiegate nelle attività di qualifica presso gli stabilimenti; •     Collaborare alla gestione e al coordinamento delle attività di Change Control dei sistemi convalidati di competenza dell’area ingegneria; •     Occuparsi del mantenimento dello stato di convalida dei sistemi computerizzati; •     Occuparsi degli aspetti di Data Integrity e Computer System Validation all’interno dell'area Site Engineering; •     Partecipare attivamente alle fasi di audit/ispezioni (sia interni che esterni).
Esperienza richiesta Almeno 3 anni di esperienza in un ruolo affine Titolo di studio Laurea triennale/magistrale in ambito ingegneristico o scientifico Lingue Ottima conoscenza della lingua inglese (sia scritta che parlata) Competenze Tecniche•     Competenze nella validazione di impianti, equipment e processi del settore chimico-farmaceutico con particolare su aree QC, Stability e Microbiological Lab; •     Competenze in ambito CSV / Data Integrity; •     La conoscenza di Trackwise sarà considerata un plus; •     La conoscenza in termini di analisi di rischio in ambito farmaceutico sarà considerata un plus; •     La conoscenza di nozioni di processi farmaceutici sarà considerata un plus.
Soft Skills Pianificazione e capacità organizzative Gestione dello stress Competenze comunicative Orientamento al risultato Cosa offriamo Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.
In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso, ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo.
Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.
Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé.
Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.