Stage Regulatory Affairs (MI)

Adecco Life Science, divisione specializzata di Adecco, ricerca per importante azienda nel settore farmaceutico una risorsa da inserire in stage come Regulatory Affair.

SCOPO PRINCIPALE DELLA POSIZIONE
La risorsa in affiancamento al tutor si occuperà di supportare l'ufficio regolatorio rispetto alle attività di mantenimento ed aggiornamento dei dossier registrativi dell'azienda

PRINCIPALI RESPONSABILITÀ
· Preparazione dei documenti normativi necessari, per il mantenimento dei prodotti sul mercato, rispettando la conformità alla normativa vigente.
· Processi di analisi critica dei dossier registrativi e degli aggiornamenti necessari dal punto di vista della qualità (modulo 3) e della sicurezza dei prodotti (stampati)
· Mantenere aggiornato il data base aziendale
· Collaborare con le altre funzioni aziendali e con i partner esterni al fine di ricevere e allestire la documentazione regolatoria necessaria per la sottomissione delle variazioni necessarie.
Nello specifico verrà affiancata al fine di approfondire:
· La conoscenza dello strumento base per il deposito dei dossier agli enti regolatori, eCTD
· Il modulo 3 “quality” del dossier registrativo

REQUISITI
· Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o altre ad indirizzo scientifico
· Sarà considerato un plus l'aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie
· Conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office ( Word, Excel, Power Point)
· Conoscenza professionale della lingua inglese, scritta e parlata
· Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità
· Capacità di lavorare in team

Sede di lavoro: Milano M3

Inquadramento:
• Stage di 6 mesi + proroga 6 mesi
• Compenso stage: €700 + mensa interna + smartworking 1 giorno a settimana + pc aziendale

Data inizio prevista: 30/05/2025

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Milano ( Milano)

Conoscenze linguistiche:


• Inglese - Livello Discreto


Disponibilità oraria:

• Full Time



I candidati, nel rispetto del D. lgs. 198/2006, D. lgs 215/2003 e D. lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura ( Regolamento UE n. 2016/679).

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Adecco Italia S. p. A. ( Aut. Min. Prot. N. 1100-SG del 26. 11. 2004).