Senior Auditor Pharmaceutical Medical Devices

Job Description


La risorsa sarà responsabile della corretta e completa gestione dei progetti assegnati:


• Si occupa della valutazione documentale dei Fascicoli Tecnici


• Effettua le verifiche ispettive nelle aziende clienti in riferimento agli schemi 9001/13485 e per la direttiva 93/42/CEE


• Segue il percorso di certificazione delle aziende


• Collabora, per quanto di propria pertinenza, nella redazione delle offerte


• Redige la reportistica relativa alle attività ispettive.


• Opera, per quanto di pertinenza, allo sviluppo del Sistema Qualità interno


Requisiti



• Provenienza da altro ente o CTF (direttore tecnico) in aziende farmaceutiche che operano anche nel settore dei dispositivi medici


• Laurea in Chimica, Farmacia, Biologia o equivalenti


• 3-5 anni di esperienza in ambito farmaceutico e successiva in ambito dispositivi medici o 3-5 anni di esperienza in ambito dispositivi medici contenenti sostanze e/o farmaci


• Conoscenza delle norme e leggi di settore


• Conoscenza tecnica di dispositivi medici contenenti sostanze e/o farmaci


• Intraprendenza e capacità organizzativa


• Capacità analitica


• Ottime doti relazionali


• Buona conoscenza lingua inglese


• Italiano madrelingua o fluente


Nice to have



• Conoscenza ISO 13485


• Capacità di redazione fascicoli tecnici di dispositivi medici contenenti sostanze e/o farmaci


• Attestato corso Auditor (40 ore)


Cosa offriamo



• Pacchetto retributivo commisurato al ruolo.


• Buoni Pasto.


• Orario di lavoro flessibile.


• Formazione continua individuale e Induction Plans.


• Una cultura che valorizza il lavoro in team.


• Programmi di mentoring.