Regulatory Affairs per azienda Farmaceutica
Adhr
Turin
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Azienda: Adhr Turin
Regulatory Affairs
Responsabilità:
Preparazione e presentazione di dossier regolatori per nuove autorizzazioni all'immissione in commercio (AIC), variazioni e rinnovi.
Gestione delle comunicazioni con le autorità regolatorie (AIFA, EMA, ecc. ).
Monitoraggio e interpretazione delle normative farmaceutiche nazionali ed europee.
Valutazione della conformità dei materiali promozionali e del packaging dei prodotti farmaceutici.
Collaborazione con i team di Ricerca e Sviluppo, Produzione e Marketing per garantire la conformità regolatoria in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto.
Mantenimento aggiornato dell'archivio regolatorio e della documentazione relativa ai prodotti.
Requisiti:
Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia o discipline affini.
Esperienza pregressa nel settore degli affari regolatori in aziende farmaceutiche (almeno 2-3 anni).
Conoscenza approfondita delle normative farmaceutiche nazionali ed europee (GMP, GCP, GLP).
Competenza nella preparazione di dossier regolatori (CTD, eCTD).
Ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Precisione, attenzione ai dettagli, capacità di analisi e problem solving.
Capacità di lavorare in team e di comunicare efficacemente.
Offriamo:
Contratto di lavoro a tempo indeterminato. RAL da valutare a colloquio con azienda cliente.
Retribuzione competitiva, commisurata all'esperienza e alle competenze.
Ambiente di lavoro dinamico e stimolante, in un'azienda leader nel settore farmaceutico.
Opportunità di crescita professionale e formazione continua.
Orario di lavoro a tempo pieno
Luogo - Canavese
e ricerche sono rivolte a candidati dell’uno e dell’altro sesso ai sensi delle L. 903/77 e L. 125/91. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy sul sito di Adhr Group ai sensi dell’art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). ADHR GROUP – Agenzia per il lavoro S. p. a. Iscr. Albo Agenzie per il Lavoro Sez. I – Aut. Min. prot. n. 13/I/....
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