Regulatory Affair Specialist

Manpower srl seleziona per un’importante azienda farmaceutica un/una Regulatory Affair Specialist - MD Il candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.
Responsabilità: Gestione dei processi regolatori per la di Dispositivi Medici (MDR- Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-UE ed extra-UE Revisione regolatoria dell'etichettatura e controllo grafico Valutazione conformità materie prime Requisiti: Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari) Esperienza di 1/2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Integratori alimentari e Dispositivi Medici Precisione, accuratezza e cura dei dettagli Approccio customer-oriented Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite Buone capacità comunicative Ottimo inglese, sia scritto che orale Si offre contratto diretto con l’azienda cliente e inquadramento commisurato all’esperienza del candidato.
Luogo di Lavoro: Trezzano Sul Naviglio (MI)