Quality System And It Quality Analyst - Settore Farmaceutico
Adecco Italia Spa
Pisa
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Azienda: Adecco Pisa
Il ruolo di Quality System Analyst e IT System Analyst rientra nell'area delle Quality Operation e si occupa di validazione dei processi e dei sistemi di qualità del prodotto affinché siano soddisfatte le sue specifiche predeterminate e gli attributi di qualità.
Mansioni e responsabilità: Supporto alle attività di qualifica/convalida per nuove attrezzature e processi garantendo il rispetto degli standard di qualità; Revisione delle deviazioni osservate durante le attività di qualifica/convalida e gestione dei potenziali impatti su aspetti di qualità; Garantire l'integrità dei dati in tutta la documentazione e i record relativi alle operazioni asettiche; Supportare le attività di convalida dei sistemi computerizzati utilizzati nelle operazioni asettiche garantendo l'accuratezza e l'affidabilità dei dati; Monitorare e supportare la pianificazione delle attività di qualifica periodica di equipment, utilities di stabilimento e il processo di periodic review dei sistemi computerizzati; Supporto nella configurazione e manutenzione dei sistemi computerizzati MODA-EM e Lab Ware, nello specifico implementare le richieste di modifiche ottenute dai reparti; Partecipazione alla risoluzione di problemi tecnici e all'implementazione di soluzioni; Collaborazione con il team per garantire il corretto funzionamento dei sistemi e la conformità normativa; Formazione e supporto agli utenti interni sull'utilizzo dei sistemi.
Requisiti richiesti: Laurea Magistrale in discipline scientifiche (preferibilmente Biologia, Farmacia o CTF); Preferibile esperienza precedente nel settore farmaceutico o in una mansione simile (anche in stage); Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità, delle GMP e dei requisiti normativi; Competenza nell'uso di software e strumenti di gestione della documentazione di qualifica/convalida (es.
Kneat Gx, Veeva Vault); Ottime capacità di gestione, organizzazione e relazione; Buona conoscenza della lingua inglese; Buone capacità analitiche e di problem solving.
Si offre iniziale contratto di lavoro a tempo determinato di 10/12 mesi a supporto del progetto MES.
Data inizio prevista: 09/09/2024 Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA Città: Pisa ( Pisa) Istruzione: Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale Laurea Magistrale - Matematico / Scientifico - Sicurezza informatica (LM-66) Conoscenze linguistiche: Inglese - Livello Buono Competenze richieste: Altro - Digitalizzazione, livello Buono Chimica - Validazione Processi Farmaceutici, livello Buono Information Technology Altro - Software Quality Assurance, livello Buono Disponibilità oraria: Full Time #J-18808- Ljbffr
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