Qualification & Validation Specialist, esperto in convalida di sistemi informatizzati

Contratto: tempo determinato

Mansione ? Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Qualification &, Validation Specialist, esperto in convalida di sistemi informatizzati.
Responsabilit La risorsa si occuper delle seguenti attivit : gestione delle attivit di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione,? d???i prodotto, impianti, macchinari e strumentazione, ?supervision?e delle attivit di convalida relative a dispositivi e ?sistemi Informatizzati (CS) al fine di garantire la conformit alle normative GMP, FDA, EMA e altre disposizioni regolatorie?, rilascio/revisione del protocollo di prova e del rapporto di prova e altri documenti di qualifica/validazione correlati (protocolli di qualifica/validazione, matrice di tracciabilit , Report di qualifica/validazione, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc. )?, ?redazione di procedure operative standard di pertinenza standard (SOP) e Work Instructions, scrittura ed esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, equipment e utilities, monitoraggio dei processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi, collaborazione con tutti i dipartimenti coinvolti nell'attivit di qualifica/validazione (ingegneria, automation, produzione, laboratori di controllo qualit ) e in generale con il gruppo Qualit e conformit per implementare e sostenere la filosofia e il comportamento di qualit , operare in conformit con le attuali norme e norme tecniche GME e EHS, supportare il gruppo Engineering e Operation Technology per la pianificazione, il coordinamento, l'esecuzione e la documentazione delle attivit per la convalida di nuove apparecchiature, macchine e sistemi computerizzati, pianificare e condurre attivit di controllo qualit e verifiche ispettive interne?.
Competenze Requisiti essenziali: ? Laurea in discipline scientifiche (?CTF, Farmacia, Biologia, Chimica)?, ?esperienza ?d?i almeno 2 anni nell'industria farmaceutica,? nell’area di qualifica/validazione o come consulente?,? con particolare conoscenza in CSV?, ?conoscenza e gestione del sistema Trackwise, ?conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualit (GMP, GDP, Data Integrity?, ?inglese fluente, parlato e scritto, ?profondo orientamento al cliente?, con una visione attenta agli interessi aziendali?, ?dinamicit , flessibilit e forte propensione all'innovazione in tutti i processi, alla continua ricerca di nuove idee sostenibili?, ?forte desiderio di svilupparsi professionalmente, assumendosi responsabilit e partecipando ad eventuali attivit ed operazioni aggiuntive?, ?forte curiosit , capacit organizzative, buona volont , ?spirito collaborativo e di squadra, adattabilit ? e intraprendenza?, mentalit smart con una propensione all’uso di sistemi digital?, E' richiesta disponibilit a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
Richiesto domicilio in Bari e provincia.
Si offre contratto iniziale full time in somministrazione ?d?i 1 anno con successiva possibile conferma.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L. 903/77).
Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad () ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR). vetrinabakeca

✔ Tempo pieno