QC API Senior Analyst

Descrizione del lavoro


Per il sito di Campoverde, siamo alla ricerca di un Senior Analyst a tempo indeterminato per il laboratorio QC API, che prevede turnazione in ciclo continuo, con le seguenti responsabilità:

Job Core Responsibilities GMP:


• Attività di Campionamento e/o Ispezione di Materie Prime, Materiali, Prodotti, Aree di produzione, Utilities secondo le competenze del proprio laboratorio (sia per attività di routine che di validazione e altro).


• Attività analitica su tutti i campioni che entrano nel laboratorio di propria pertinenza, quali Materie Prime, Prodotti Finiti, Utilities, Cleaning, Controlli ambientali ecc. Esecuzione dei test di controllo necessari per il rispetto di GLP e GMP. Esegue la verifica dei risultati analitici ottenuti da un diverso analista.


• Assicura l’applicazione di tutti i sistemi di Miglioramento Continuo in essere nel laboratorio dove opera.


• Esegue le attività di Formazione assegnategli nel sistema informatico aziendale LMS ( Learning Management System). Svolge le attività di addestramento.


• Assicura responsabilità e impegno nel raggiungimento degli obiettivi di Data Integrity.


• Disponibilità a lavororare in ciclo continuo in reparto 24h/7days (sabato, domeniche e festività incluse per l’intero anno solare)

Description of Responsibilities GMP

1. Il campionamento dovrà essere eseguito in base alle priorità indicate dalla supervisione e secondo le istruzioni riportate nelle specifiche e nelle procedure operative in vigore, utilizzando i mezzi appropriati e idonei.

  L’attività dovrà essere svolta previa consultazione delle schede di Sicurezza ed in conformità alle procedure di sicurezza, indossando gli idonei DPI messi a disposizione.


• Lo svolgimento dell’attività analitica sarà eseguito secondo le indicazioni e le priorità date dal Lab Shift Supervisor e dal Manager del laboratorio. L’attività si svolge secondo i seguenti step:


• Documentare secondo le procedure, negli opportuni registri e/o nei sistemi informatici la ricezione dei campioni in laboratorio


• Eseguire l’analisi secondo la Specifica e seguendo attentamente ed esattamente la metodica descritta nei metodi analitici in vigore.


• Verificare, prima di eseguire l’analisi, la calibrazione della strumentazione e la scadenza di tutti i materiali e soluzioni da utilizzare, assicurandosi che siano nel periodo di validità.


• Verificare al termine dell’analisi la conformità del System Suitability, segnalando immediatamente ogni failure al lab shift supervisor/ Lab program coordinator del laboratorio in cui opera.


• Registrare tutte le informazioni e i dati analitici sui Notebook di laboratorio e nei sistemi informatici previsti da procedura (ad esempio LIMS), avendo verificato la correttezza dei calcoli e dei dati prodotti.


• Garantire la comunicazione efficace dello stato delle attività analitiche al termine del proprio turno di lavoro (passaggio consegne) e la comunicazione immediata di eventuali risultati fuori specifica o anomali o qualsiasi problematica riscontrata al Supervisore/ Coordinatore del laboratorio in cui opera.


• Garantire che, al termine dell’attività svolta, il posto di lavoro sia lasciato nel corretto stato di ordine e pulizia.


• Esegue, quando previsto, e secondo quanto indicato nelle relative procedure, attività di controllo periodico della strumentazione, dei materiali, degli ambienti o dei prodotti per la spedizione.


• Esegue la revisione dei dati analitici prodotti da un diverso analista, verificando che sia stata usata la corretta specifica/metodica, che la strumentazione e i materiali utilizzati erano nel periodo di validità, che i calcoli erano stati correttamente eseguiti ed i risultati correttamente riportati e documentando il controllo eseguito secondo le procedure di reparto.


• Può sostituire il Lab Shift Spv in caso di assenza di questo.


• Applica i sistemi di Miglioramento Continuo in essere nel laboratorio dove opera (ad esempio il sistema 5S, i Kaizen meetings ecc. ).


• Svolge attività di formazione in qualità di Trainer su procedure o argomenti specifici per i quali ha competenza; ha la responsabilità di partecipare alle attività di formazione aziendale nel rispetto delle tempistiche stabilite dal proprio Manager; in particolare ha la responsabilità di eseguire autonomamente le attività di formazione in modalità “letto e compreso” assegnategli nel sistema informatico aziendale LMS ( Learning Management System), garantendo che le stesse siano completate non oltre la data stabilita dal sistema ( Due Date).


• L’attività consiste in:

Garantire la compliance rispetto al Data Integrity attraverso la corretta applicazione dei requisiti delle cGMP, policies e  procedure.

Qualifiche




• Laurea in chimica o equivalente o diploma perito chimico


• Esperienza pluriennale (almeno 7 anni)  nel laboratorio di controllo con rispetto delle GLP e GMP.


• Buona conoscenza della lingua inglese parlata e scritta


• Conoscenza dei principali software di laboratorio ( Empower, Sample Manager, LabX e Open Lab)


• Esperienza pluriennale in laboratori QC (almeno 7 anni) con utilizzo autonomo delle tecniche analitiche complesse come ICP/MS, ICP/OES, LC/MS, GC/MS, X- Ray


• Esperienza in troubleshooting analitico e investigazioni di laboratorio  


• Ottime capacità comunicative e di team work


• Disponibilità a lavorare in ciclo continuo in reparto 24h/7days (sabato, domeniche e festività incluse per l’intero anno solare)



Informazioni aggiuntive


Abb Vie è un'azienda che offre pari opportunità e si impegna ad agire con integrità, promuovere l'innovazione, trasformare le vite e servire la comunità. Siamo un'azienda che offre pari opportunità a veterani/persone con disabilità.