QA Specialist

Con la nostra filosofia aziendale di "prendersi cura della vita", produciamo principi attivi per Società del Gruppo e per Aziende Farmaceutiche Leader di Mercato, impegnandoci a mettere le medicine e le tecnologie essenziali nelle mani di persone che aiutano i pazienti e trovano le migliori risposte alle sfide che devono affrontare.
Per ampliamento organico cerchiamo una figura di: QA Specialist: Scopo della posizione: Collaborare al mantenimento dell’efficacia del Sistema di Gestione Qualità della sede Fresenius Kabi locale, nel rispetto dei requisiti regolatori quali Eurpean Good Manufacturing Practice (GMP) for Pharmaceutical Company, 21 CFR Code of Federal Regulation FDA, ISO 9001:2015, FSSC 22000.
Principali Responsabilità: Monitoraggio dell’implementazione locale dei documenti di qualità corporate; Stesura e revisione di Procedure operative Standard locali; Gestione di documenti del Quality System locale (es.
Procedure Operative Standard, Metodi di produzione e Metodi e Specifiche Analitiche) attraverso electronic Documentation Management System (eDMS) locale; Preparazione dei report Periodici della Qualità anche attraverso i Key Performance Indicator KPI (es.
Quality meeting, Quality Management Review); Partecipazione alla gestione di Deviazioni, Incidenti, Cambiamenti, CAPA e OOX monitorandone e valutandone l’efficacia; Collaborazione nella gestione e registrazione della formazione iniziale e continua del personale; Collaborazione nell’implementazione di un sistema per documentare e registrare tutte le operazioni locali che direttamente o indirettamente hanno un impatto sulla qualità dei prodotti, conserva/archivia la documentazione e le registrazioni.
Requisiti: Laurea triennale o magistrale in materie scientifiche: chimica, scienze farmaceutiche applicate, biologia, biotecnologie, simili; o Ingegneria gestionale; Esperienza di almeno 1 anno in attività inerenti il Quality Assurance; Spiccate capacità di problem solving, organizzative, lavoro in team, comunicazione; Buona Conoscenza dell’inglese scritto; Conoscenza dei sistemi informatici principali.
Verranno prese in considerazione esclusivamente le candidature in possesso dei requisiti richiesti.
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. #J-18808- Ljbffr