Product Compliance & Release Specialist
Chiesi Farmaceutici
Parma
3 giorni fa
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Azienda: Chiesi Farmaceutici Parma
Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche: Scopri di più Siamo orgogliosi di aver ottenuto la certificazione B Corp, un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali.
Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.
Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi.
Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.
Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità.
Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.
Chiesi Global Manufacturing Division I tre stabilimenti produttivi di Chiesi Farmaceutici sono: le Officine Farmaceutiche di Parma ( Italia), le Officine di Blois- La Chaussée Saint Victor ( Francia) e lo stabilimento di Santana de Parnaiba ( Brasile).
Gli stabilimenti producono complessivamente oltre 110 milioni di unità all’anno.
L’area produttiva delle Officine Farmaceutiche di Parma è il principale polo strategico per la produzione e distribuzione dei prodotti Chiesi.
Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e flaconcini di sospensione sterile per somministrazione endotracheale.
Il nuovo Biotech Center of Excellence, polo di eccellenza per lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici, sarà specializzato nello sviluppo e produzione di principi attivi come anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine.
Santana produce soluzioni e sospensioni pressurizzate per la terapia inalatoria (MDI).
Blois è specializzata in inalatori a polvere secca e nelle soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria e si occupa delle fasi finali di assemblaggio degli inalatori Metered- Dose (MDI).
Chi stiamo cercando Scopo Assicurare la conformità di prodotto nel rispetto della compliance rispetto alle procedure interne, alle policy aziendali e alle normative vigenti.
Responsabilità principali Approvazione dei lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della QP; Revisione ed approvazione della documentazione batch record; Gestione delle non conformità con precedente segnalazione al Responsabile Product Compliance Release, al QA Manager ed alla Persona Qualificata per opportuna valutazione; In collaborazione con QC Services, Planning Logistica, verifica lo stato di avanzamento delle approvazioni, utilizzando gli strumenti di controllo informatico o le informazioni correnti, allo scopo di assicurare la disponibilità del prodotto in rispetto alla programmazione; Gestione dei reclami di qualità e coordinamento delle eventuali azioni correttive necessarie; Gestione delle non conformità e coordina le azioni correttive necessarie a garantire la qualità dei prodotti; Collaborazione attiva al miglioramento degli aspetti GMP dei documenti Master di produzione-controllo e procedure correlate; Annual product review.
Esperienza richiesta Esperienza pregressa di almeno 2-3 anni nell'ambito delle aree di gestione della Qualità; Avere maturato esperienza nella gestione di prodotti sterili è un requisito necessario per la posizione.
Titolo di studio Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia o Chimica.
Lingue Buona conoscenza della lingua Inglese (sia scritta che parlata).
Competenze Tecniche Ottima conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol. 4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali (FDA/EMEA/ICH) concernenti la produzione/controllo e distribuzione dei farmaci; Conoscenza delle norme della serie ISO 9001:2008; Conoscenza dei processi asettici, dei concetti di Sterility Assurance e nozioni microbiologiche.
Soft Skills Orientamento alla qualità Orientamento al risultato Adattabilità e flessibilità Problem solving Note Richiesta la disponibilità a lavorare su turni (mattina/pomeriggio).
Cosa offriamo Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.
In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso, ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo.
Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.
Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé.
Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone. #J-18808- Ljbffr
✔ Chiesi Farmaceutici