PROCESS EXPERT (Process/Cleaning Validation)
Randstad Italia Spa
Modugno
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Azienda: Randstad Modugno
Mansione Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca la figura di un PROCESS EXPERT ( Process/ Cleaning Validation).
Responsabilit Nel contesto di una importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, il cui stabilimento produttivo Biotech ha sede a Bari, ed è in una fase di sviluppo del Sito, si sta provvedendo a validare una nuova area per il riempimento asettico, nella quale saranno prodotti parenteral products.
La risorsa dovr collaborare col Dipartimento F&, F MSAT ( Manufacturing Science and Technology), e sar responsabile di: supportare gli aspetti tecnici e le attivit di validazione dei processi produttivi e di pulizia, relativi al prodotto trasferito nelle nuove linee produttive, far parte del team di convalida, occupandosi di creazione di nuovi processi e monitoraggio/ mantenimento di processi gi validati, promuovendo il miglioramento continuo e il mantenimento dei requisiti di qualit e del quadro normativo. collaborer con vari dipartimenti aziendali.
Responsabilit principali: creazione di Process Control Strategy (PCS), progettare strategie di validazione appropriate, inclusa la simulazione asettica del processo e la creazione di nuovi processi di pulizia e preparare la relativa reportistica/documentazione, predisporre piani e protocolli di convalida, reportistica e documentazione relativa alla validazione del processo, guidare/partecipare alle attivit di valutazione del rischio, supportando la progettazione e l'attuazione delle strategie, coordinare e supportare l'esecuzione dei protocolli, sviluppare adeguate strategie di controllo dei processi, supportandone l'attuazione, supportare l'indagine sulle deviazioni di processo e la gestione dei cambiamenti di processo nell'ottica del miglioramento continuo, redigere relazioni annuali sul monitoraggio dei processi di pulizia convalidati, predisporre e mantenere la documentazione GMP (SOP, WI, ecc. ) rilevante per il Dipartimento, partecipare ad attivit multisite e iniziative globali.
Competenze Si richiede: Laurea in Chimica Farmaceutica, Chimica, Farmacia, Biologia e/o laurea scientifica.
Dottorato di ricerca come valore aggiunto, Conoscenza ed esperienza nella produzione asettica GMP (competenza di processo nella produzione asettica biotecnologica come valore aggiunto), Pregressa esperienza di 1-3 anni nell'area della convalida Conoscenza dei processi di validazione e conoscenza statistica come valore aggiunto Conoscenza della normativa come valore aggiunto Buona conoscenza dei principali strumenti informatici (SAP, CARA, Trackwise, Mini Tab come valore aggiunto), Inglese Parlato e scritto Fluente Capacit di problem solving, buona comunicazione e gestione del tempo, Precisione e approfondimento.
E' richiesta disponibilit a effettuare straordinari e se necessario nei giorni festivi.
Richiesto domicilio in Bari e provincia.
Si offre contratto in somministrazione iniziale di 6 mesi full time.
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L. 903/77).
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