Process&Cleaning Validation

Per azienda cliente operante nel settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un Process&, Cleaning Validation.
La risorsa sar responsabile della redazione e revisione di documentazione tecnica, del monitoraggio dei dati di processo e della gestione di attivit di convalida e miglioramento continuo.
Responsabilit principali Redigere e revisionare documenti di validazione, analizzando i diversi step di processo e di cleaning, i risultati della produzione e conducendo valutazioni statistiche.
Sviluppare strategie e processi di ", in process", test per la produzione su larga scala, analizzando i rischi e proponendo azioni di mitigazione.
Monitorare i dati di processo, identificare trend, presentare i dati e proporre azioni per la risoluzione di problematiche tecniche.
Fornire supporto nel troubleshooting e nelle investigazioni di processo.
Garantire ed eseguire la convalida del processo e la verifica continua, redigendo la documentazione necessaria.
Comunicare efficacemente con la direzione, il team qualit e altri reparti per tutte le tematiche relative a produzione, qualit e sicurezza.
Redigere e revisionare SOP .
Gestire il change control per proporre e implementare modifiche di processo.
Collaborare alla scrittura e revisione dei Master Batch Record.
Partecipare a iniziative di miglioramento della conformit GMP.
Prendere parte attivamente ad Audit di Clienti e Enti Regolatori.
Requisiti Laurea in supply chain, logistica, chimica, biologia, ingegneria, farmacia o discipline affini.
Esperienza pluriennale nel settore farmaceutico/biotecnologico.
Competenze consolidate in Process Validation e Cleaning Validation.
Conoscenza approfondita delle normative GMP.
Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata.
Capacit di problem-solving, attenzione ai dettagli e ottime doti comunicative.
Contratto Somministrazione 6/12 mesi Candidatura Se sei interessato/a a questa opportunit e possiedi le competenze richieste, inviaci il tuo CV aggiornato. vetrinabakeca