CSV specialist

Job description
Entra a far parte del network di talenti di Amaris Consulting come CSV specialist nel settore Pharma nel Lazio! 👩‍🔬🔬



Descrizione del Lavoro :



Amaris Consulting è alla ricerca di un Specialista CSV altamente qualificato e motivato.



Il candidato ideale sarà responsabile della gestione della qualità e della conformità dei sistemi informatici, nonché della convalida dei processi e dei sistemi in conformità ai regolamenti GxP.



Cosa farai?





• Eseguire attività di Validation dei sistemi informatici (CSV) relative ai sistemi di produzione.


• Garantire il rispetto delle linee guida normative e degli standard dell'industria farmaceutica coerentemente alle normative GMP.


• Collaborare con team interfunzionali per valutare e convalidare sistemi informatici.


• Sviluppare ed eseguire protocolli di validazione. .


• Mantenere documentazione accurata di tutte le attività di CSV.


Requisiti:



• Laurea in un campo pertinente ( Ingegneria Biomedica o equipollenti).


• Almeno 4-5 anni di esperienza in CSV, con un focus sui sistemi di produzione.


• Almeno 1-2 anni di esperienza in contesti altamente normati come farmaceutico, biomedicale, food etc.


• Conoscenza approfondita dei requisiti normativi (GMP, farmacopee)


• Attenzione ai dettagli e impegno nel mantenere la conformità.


• Autonomia e capacità di lavorare in modo indipendente.


Che cosa offriamo?





• Lavoro per obiettivi con monitoraggio trimestrale.


• Percorso di crescita formativo e tecnico.


• Clima di lavoro inclusivo.


• Lunch vouchers di 8 € per giornata lavorativa.


• Accesso gratuito alla piattaforma Mantu Academy con più di 500 corsi.


• Accesso gratuito alla piattaforma Udemy con più di 200. 000 corsi.


• Consulenza psicologica.




🙌 Il nostro candidato ideale si riconosce in questi valori:





• Pioneer Spirit : voglia di esplorare le nuove tecnologie, idee e competenze per costruire un mondo più sostenibile.


• Care: impegno nella promozione della diversità, della meritocrazia e della salvaguardia dell'ambiente per un futuro migliore.


• Performance: costante ambizione di raggiungere l'eccellenza attraverso la creatività, l'innovazione e la tecnologia.


• Trust: la fiducia è un pilastro del progresso, che spinge alla libertà, alla creatività e all'innovazione.


• Independence : l'indipendenza è la base per realizzare un futuro prospero e agile.


Amaris Consulting è un'azienda leader di settore certificata Top Employer 2023 che supporta i propri partners cross-sectors a 360 gradi nei settori Automotive Motorsport , Avionic Aerospace , Difesa , Railway , Industrial , Domotica , Robotica e Lifescience .